Description

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DENOMINATION DU MEDICAMENT

OXYCODONE EG LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate d’oxycodone…. ……. 40 mg

Equivalent à 35,9 mg d’oxycodone.

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à libération

prolongée contient 25 mg de lactose (sous forme monohydratée).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé à libération prolongée.

Comprimé pelliculé à libération prolongée rond, biconvexe,

orange clair à ocre, d’un diamètre de 6,9 à 7,3 mm et d’une épaisseur de 3,2 à 3,9 mm.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes.

OXYCODONE EG LP est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

4.2. Posologie et mode d’administration

Posologie

La posologie dépend de l’intensité de la douleur et de la susceptibilité individuelle

du patient au traitement. Les recommandations posologiques générales sont les suivantes :

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

Titration et ajustement posologique

En général, la posologie initiale chez les patients naïfs d’opioïdes

est de 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone administrés à 12 heures

d’intervalle. Certains patients peuvent bénéficier d’une

posologie initiale de 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone afin de minimiser l’incidence des effets indésirables.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Dépression cardiaque et respiratoire

La dépression respiratoire constitue le risque induit par les opioïdes

le plus important et le plus susceptible de se produire chez les patients

âgés ou affaiblis. L’effet dépresseur respiratoire de l’oxycodone peut

conduire à une augmentation des concentrations de dioxyde

de carbone dans le sang et donc dans le liquide céphalo-rachidien.

Chez les patients prédisposés, les opioïdes peuvent entraîner

une baisse importante de la pression artérielle.

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Tolérance et dépendance

L’utilisation prolongée d’OXYCODONE EG LP peut développer

une accoutumance au médicament se manifestant par la nécessité

d’augmenter les posologies pour maintenir l’effet analgésique souhaité.

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d’OXYCODONE EG LP peut entraîner une dépendance physique.

Des symptômes de sevrage peuvent survenir en cas d’interruption brutale du traitement.