Description

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DENOMINATION DU MEDICAMENT

MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de morphine……….. … 40,0 mg

Pour 1 mL de solution injectable.

Une ampoule de 10 ml contient 400 mg de chlorhydrate de morphine.

Excipient(s) à effet notoire : sodium

Chaque mL de solution injectable contient 1,57 mg de sodium

équivalent à 0,07 mmol. Une ampoule de 10 mL contient 15,7 mg de sodium,

équivalent à 0,7 mmol de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,

devant être traitées par une administration continue de morphine à l’aide de dispositifs médicaux.

4.2. Posologie et mode d’administration

Posologie

La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d’un patient à l’autre.

Il est donc important d’évaluer fréquemment l’efficacité et la tolérance,

et d’adapter la posologie progressivement en fonction des besoins du patient.

Il n’y a pas de dose maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.

La voie intramusculaire n’est pas recommandée car elle est douloureuse

et ne présente pas d’avantage cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.

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Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule,

cette présentation n’est pas adaptée aux injections péridurale,

intrathécale ou intraventriculaire, ni aux injections uniques par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

Traitement des douleurs aiguës (notamment post-opératoires) :

Voies intra-veineuse et sous-cutanée:

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